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高雄當鋪 右昌當鋪 宏鑫當鋪 亞獅康膽道癌收案報告下半年出爐 安克生醫創新醫材檢測呼吸中止

亞獅康團隊資料照。亞獅康團隊資料照。

專注於開發亞洲與歐美孤兒疾病癌症的製藥公司亞獅康-KY ( 6497) 昨宣布完成膽道癌全球性樞紐試驗受試者收案,初步臨床數據預計下半年出爐。此外,美吾華懷特生技集團旗下安克生醫(4188)研發的「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷系統」昨日也正式取得美國 FDA 上市許可,也會儘快申請台灣上市許可。
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膽道癌在亞洲每年影響逾20萬人,目前尚未有核准的標靶療法可治療,亞獅康該項試驗自全球56處臨床試驗中心招收127位接受過第一線治療但疾病仍惡化的病患,TreeTopp試驗比較varlitinib與安慰劑分別合併capecitabine使用的療效 ,也是目前針對膽道癌執行最大型的全球、安慰劑對照的臨床試驗。

Varlitinib 為一強效小分子可逆性泛HER抑制劑,目前針對膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌等多項適應症進行研發,已取得美國FDA與韓國食品藥物安全部的膽道癌孤兒藥資格認定。

而「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷系統」是安克生醫的新創醫材,可於 10 分鐘內完成檢測,比起到醫學中心過夜檢查方便許多。安克生醫總經理李伊俐表示,全球約有 1 億人被懷疑患有呼吸中止症,但檢測時須在睡眠中心過夜,不僅一床難求,實際檢查時,許多儀器或貼片也會影響睡眠品質,因排隊時間長、睡眠的真實狀態也有誤差的狀況下,降低民眾檢查意願。

「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷系統」去年 10 月獲得歐盟上市許可,取得美國 FDA 上市許可後,未來將儘速申請衛福部食藥署上市許可,加快國內上市的速度,目前已布局歐、美、日等先進國家的專利。(林巧雁/台北報導)

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